Руководитель отдела обеспечения качества

788c90d17a774c2bb6224cebdcde7603

Валентина

Желаемая должность Руководитель отдела обеспечения качества
Желаемая зарплата не указана
Регион Киев
Электронная почта Войдите или Зарегистрируйтесь,
Телефон чтобы увидеть контакты соискателя.

Опыт работы

Ведущий инженер-технолог складского хозяйства

АРТЕРІУМ

Январь 2015 – настоящее время

  • Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и инструкций предприятия (логистика);
  • контроль выполнения работниками СОП и СРП;
  • обучение персонала стандартам GMP и GDP;
  • мониторинг отклонений и изменений в процессе управления логистикой;
  • проведение самоинспекций I уровня.

Начальник отдела управления качеством

ПрАТ "ФарКоС"

Июнь 2014 – Ноябрь 2014

  • Разработка и актуализация стандартных рабочих процедур и технологической документации;
  • внедрение в документацию и процессы стандарта GMP;
  • контроль выполнения персоналом предприятия СРП;
  • ведение реестров документации предприятия;
  • проведение обучения персонала и проверка знаний после обучения;
  • проведение анализов рисков;
  • выбор и оценка поставщиков, а также отслеживание цепочки поставок;
  • проведение аудитов поставщиков;
  • проведение самоинспекций;
  • расследование рекламаций и управление отзывом продукции.

Специалист по регистрации Л.С. (по совместительству)

ПрАТ "ФарКоС"

Июнь 2014 – Ноябрь 2014

  • Написание Модуля 3 Регистрационного досье;
  • сборка Регистрационного досье в формате общего технического документа;
  • подача материалов в ГЭЦ;
  • ответы на замечания экспертов.

Инженер по стандартизации и качеству

ООО "ФармаСтарт"

Февраль 2014 – Июнь 2014

  • Выбор и оценка поставщиков;
  • отслеживание цепочек поставок;
  • мониторинг несоответствий связанных с поставками сырья и материалов;
  • ведение Досье поставщиков и производителей;
  • работа с аутсорсинговыми компаниями;
  • расследование рекламаций;
  • проведение мероприятий по отзыву продукции.

Старший химик-аналитик физико-химической лаборатории Департамента контроля качества

ООО "ФармаСтарт"

Сентябрь 2011 – Февраль 2014

  • Выполнение контроля качества исходного сырья, промежуточной продукции и готовых лекарственных средств;
  • изучение стабильности препаратов;
  • написание СОП для проведения контроля качества;
  • механическая и химическая квалификация приборов для проведения теста "Растворение";
  • участие в апробации аналитических методик, а также в валидации методик.

Образование

Национальный фармацевтический университет(Харьков) специальность качество, стандартизация и сертификация

факультет промышленной фармации

магистр - год окончания 2014

Киевский национальный университет им. Т.Г. Шевченка специальность химик-аналитик

факультет химический

специалист - год окончания 2011

Ваш менеджер

  • medical@netbee.ua
  • (048) 784-14-75
  • (095) 286-42-32
  • (095) 286-42-33