Специалист отдела управления качеством

%d0%9f%d1%83%d1%81%d1%82%d0%be%d0%b5_%d1%84%d0%be%d1%82%d0%be

Юлия

Желаемая должность Специалист отдела управления качеством
Желаемая зарплата не указана
Регион Киев
Электронная почта Войдите или Зарегистрируйтесь,
Телефон чтобы увидеть контакты соискателя.

Опыт работы

заместитель руководителя отдела контроля качества

ООО Фарма Старт

Март 2006 – Апрель 2012

Написание стандартных операционных процедур, методик контроля качества, спецификаций (в соответствии с ведущими фармакопеями), проверка всей первичной документации департамента контроля качества, выдача разрешения/отклонения входящего сырья, печатной и упаковочной продукции, промежуточной продукции, готовой лекарственной формы, выдача сертификата на готовые лекарственных формы (в отсутствие руководителя отдела), проверка и наполнение досье серии, обеспечение персонала расходным материалом, заказ оборудования в лабораторию для проведения анализов, обеспечение бесперебойного проведения контроля всей продукции на предприятии без задержки производства, замена каждого сотрудника отдела в его отсутствие, проведение расследований касающихся качества сырья, промежуточной продукции, готовой формы, проверка аналитической нормативной документации на сырье и ГЛС, сотрудничество с Госслужбой, написание годовых отчетов по качеству, ведение стабильности препаратов заложенных на архивное хранение, обеспечение лаборатории стандартами, введение лаборатории в эксплуатацию, введение системы подготовки системы очистки воды в эксплуатацию (мониторинг технологических параметров, разработка соответствующей документации, сотрудничество с СЕС...) 

Образование

Национальный университет пищевых технологий (Киев, Украина) специальность Биотехнолог

факультет факультет сахаристых вещест

специалист - год окончания 2005

Дополнительно

Опытный пользователь ПК, наличие водительских прав и автомобиля.

Тренинги:
2013 г - "Теория и практика GDP" - FiveFarma, Ирландия

2013 г - "ТЕОРІЯ ТА ПРАКТИКА GMP" (Стислий курс) Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб'юторської Практики» (Київ) 

2012 г
Изучение стабильности ЛС   - Стандарты Технологии Развитие (Киев)
   

2008 г   Отбор проб ЦФО - GMProject (Чехия) (Москва, Россия)

2007 г Контроль качества   ЦФО - GMProject (Чехия) (Москва, Россия)

Ваш менеджер

  • medical@netbee.ua
  • (048) 784-14-75
  • (095) 286-42-32
  • (095) 286-42-33